格隆汇7月6日丨正海生物300653股吧)(300653.SZ)发布，公司于近来收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册请求《受理通知书》，产品名称为自酸蚀粘接剂，临床用处：产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。

　　口腔健康是人们健康日子中重要的一环，越来越遭到每个人的重视，跟着收入水平、消费水平和健康认识的进步，人们越来越积极主动地修正龋齿，牙科充填和粘接资料的用量越来越高，鉴于粘接修正资料在市场上被进口产品独占的现状，完成粘接资料产品国产化，进步国产产品的质量，具有重要意义。

　　本产品为自酸蚀粘接剂，与《免于进行临床试验医疗器械目录》分类编码17-05-02中的牙科粘接剂产品的描绘相同，归于免于临床试验的产品，术后灵敏发生率低，自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度，技能灵敏度低，遭到临床医师的广泛运用，能够增强对牙釉质的粘接强度，并具有杰出的边际关闭作用。

　　据公司查询了解到，现在3M Deutschland GmbH的产品Self-Etch Adhesive，（国械注进），适用范围为：用于牙科修正时树脂基类的资料与牙齿的粘接；KURARAY NORITAKE DENTAL INC.的产品牙科树脂粘合剂CLEARAFIL TRI-S BOND DENTAL BONDING AGENT（国械注进），适用范围为：用于牙釉质和牙本质的粘结资料。上述产品现在用于齿科修正资料方面的数据暂无法精确获取。